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真正的商战,比腾讯老干妈事件还离谱

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普那布林能够激活免疫防御蛋白鸟嘌呤核苷酸交换因子(GEF-H1),真正战充分动员人体免疫系统,在发挥抗肿瘤作用的同时降低化疗药物对免疫系统的损害。

比腾该研究在全球入组559例受试者。研究结果有力地证明了我们在联合用药方面多年追求的增效减毒理念,讯老是我们在新时代的新突破。

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研究的主要终点为总生存期,干妈次要终点为客观缓解率(ORR)、干妈无进展生存期(PFS)、4级中性粒细胞减少症发生率、24个月和36个月的总生存率、缓解持续时间(DOR)和生活质量等。两组受试者均在每个化疗周期(21天)的第1天接受75mg/㎡多西他赛给药,事件联合治疗组在第1天多西他赛给药后1小时和第8天给予30mg/㎡普那布林。在随机分组时,还离根据患者既往是否接受PD-1/PD-L1抗体治疗进行分层。

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主要终点:真正战总生存期平均OS:真正战p=0.03关键次要终点客观缓解率(ORR)(p0.03)无进展生存期(PFS)(p0.01)4级中性粒细胞减少症的发生率,第1疗程第8天(DP组:5.3%vs.D组:27.8%;p0.0001)24个月OS率(DP组:22.1%vs.D组:12.5%;p0.01)36个月OS率(DP组:11.7%vs.D组:5.3%;p=0.04)48个月OS率(DP组:10.6%vs.D组:0%;p值无法计算)安全性终点:DP组4级AE发生率比D组更低未发现非预期的安全性事件注:DUBLIN-3研究的完整数据和其它主要数据将于近期在全球主要学术大会上发表。这将是普那布林继CIN之后的第二个NDA,比腾也是抗癌领域的首个适应症。

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摘要:万春医药(BeyondSpring,讯老NASDAQ:讯老BYSI)一家专注于开发新型抗肿瘤疗法的全球性生物制药公司,今日宣布,普那布林治疗二/三线EGFR野生型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的国际多中心Ⅲ期临床研究(DUBLIN-3)达到OS主要研究终点。

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